アビガンは特例承認されなくて当たり前。だってもうすでに日本で承認されている薬だから。

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産経新聞（4/28）の記事の中で

『アビガンが日本の法令上、特例承認できない』という内容を読んだけど

＜特例承認とは、健康被害の拡大を防ぐために、
他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、
通常よりも簡略化された手続きで承認し、使用を認めること。＞だから

すでに日本で薬として承認されているアビガンを
特例承認する必要はないよね。

適用外使用で使えるはず。


ただ、大切なことは『アビガンを使える病院はどこか』ということ。

アビガンは
『患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できる』らしい。

つまり
病院の倫理委員会で採用が決まっている病院のリストが
今後は重要になってくるんじゃないかなと思う。

慎重さが求められることだけど
効く薬の選択肢は多いに越したことはない。


あと
『米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」は
　特例承認を適用し、国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針』

らしいけど、そのエビデンスも見たいな。

こっちはあんまりエビデンス聞かないんだよね。
見落としてるかもだけど。

（追記：東洋経済オンラインの情報より
レムデシビルはアメリカでも未承認の薬らしいね。
だとしたら今回の特例承認は特例のさらに特例。
リスクは今からどんどんわかってくる『薬になる前の薬』ということ。

ただこの薬の治験を優先するために
アビガンの使用を控えたり、データを集めるのが後回しになるのは
順番が違う気がするんだけど。

＜日本では3月に国立国際医療研究センター(東京)が
　レムデシビルの臨床試験を開始すると発表。　
　「標準薬がなく時間も限られる中で治験をするには、
　まずレムデシビルから医師主導治験をするのが筋だろう」と述べた。＞（抜粋終わり）

しかも国のトップらへんに位置するであろう機関がこんなこと言うってなんか怖いね。

医療研究機関だから研究優先で言ってるだけで、
現場の医師はもう少し患者よりの目線であると信じたい。

日本ではすでに薬と認められていて、今回の感染症にも効果的というエビデンスある薬の方を
使いたいと思うのは医師も患者も一緒だと思う。）

イベルメクチンはアメリカで治療効果ありと報告があるとは
聞いた気がするけど。
出所覚えてないから信頼性が少ないな。

そろそろ厚労省がまとめてくれるかな。
今回厚労省あまりいいところがないから
踏ん張ってほしい。

厚労省は超ブラック体質って噂だから
かなり心配。
アウトソーシングも考えてもいいと思う。
私が考えるぐらいだから考えてるか(/ω＼)

誰の話を信じて、行動するか。
これがとっても大事。
分野外のことは専門家に任せるのが一番。

その中でも公平で、客観的で、人のことを考えられる専門家が
たくさんいてくれたらいいなと思う。


また追記があれば足していきます(^□^)/

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タグ：ワクチン 特効薬 コロナ 特例 特例承認 承認 アビガン